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配资买卖股票 君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得受理

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对于宁德时代此次瞄准网约车市场,业内认为这是与滴滴强强联手,1+1>2的合作,网约车行业与换电业务适配性很高;且不同于简单布局换电,“储充换一体”成为各大企业当前竞相布局的重点。也有分析人士进一步表示,滴滴手握庞大的出行市场资源,成为宁德时代选择与其联手的底层逻辑。招商证券丁浙川等人2023年12月18日研报指出,截至2023年3月底滴滴在中国出行市场共拥有4.11亿年活跃用户,共有超过1900万名活跃司机。

格隆汇7月17日丨君实生物(01877.HK)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。

本次新适应症上市申请主要基于HEPATORCH研究(NCT04723004),该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究,旨在评估与标准治疗索拉非尼相比,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌的有效性和安全性。该研究由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授担任主要研究者,在全国57家临床中心开展。

2024年6月,HEPATORCH研究的主要终点无进展生存期(以下简称“PFS”,基于独立影像评估)和总生存期(以下简称“OS”)达到方案预设的优效边界。研究结果显示,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者,相较于索拉非尼配资买卖股票,可显著延长患者的PFS和OS,同时改善客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性信号。本研究的详细数据将在后续的国际学术大会上公布。